GA黄金甲生物任命基因与细胞治疗领域资深专家倪亚瑾博士为首席技术官
2021 年 05月 12日
中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年5月12日 /美通社/ -- GA黄金甲生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“GA黄金甲生物”）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，今天宣布倪亚瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技术官(CTO)，全面负责CAR-T产品的开发、生产工艺和控制，以及供应链管理等工作。倪博士的加入将进一步助力GA黄金甲生物在美国顺利生产基于FasTCAR和TruUCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品，包括保障平稳有序地推进与战略合作伙伴龙沙集团间的技术转让事宜。
倪博士拥有25年以上的行业经历，曾服务于多家跨国制药企业及生物技术公司，在基因与细胞疗法及疫苗的工艺及产品开发领域有着深厚的经验积累。在加入GA黄金甲生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics担任工艺开发负责人，领导技术开发及运营部门，主导了同种异体CAR-T产品的开发工作，成功将多款首次应用于人体的同种异体CAR-T候选产品从临床前阶段推进至临床开发阶段，包括推动了5项针对恶性血液肿瘤和实体瘤适应症的新药临床试验获批。在此之前，她还曾在VIRxSYS公司担任技术运营部总监，先后负责工艺和分析开发、技术转让以及GMP生产和QC检测的技术支持等关键职能，并为全球首款🧔经慢病毒载体修饰的自体T细胞产品（治疗HIV感染）推进至临床阶段做出了突出贡献。倪博士拥有日本京都大学分子病毒学博士学位和中国昆明医科大学内科医学学士学位。
“非常欢迎倪博士加入GA黄金甲生物出任首席技术官，”GA黄金甲生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫(William Cao)博士表示，“生产制备，是贯穿于CAR-T细胞疗法临床开发至商业化阶段的关键要素。GA黄金甲生物位于苏州的自主生产基地和上海的工艺开发中心，为公司不断拓展产品管线确立了强大的供应保障。此外，作为公司产业化布局的一项战略利器，全封闭式生产系统全面赋能FasTCAR自体候选产品的生产，显著降低成本，提高生产率，并形成规模效益。未来，随着倪博士的加入，GA黄金甲生物还将进一步加速全球产能布局，持续巩固GA黄金甲·[中国]官方网站在细胞与基因疗法领域的领先地位。”
“GA黄金甲生物已成功在中国建立起符合GMP标准的自主生产基地和研发中心，并通过与龙沙集团开展合作，在美国开始构建具有国际领先水准的cGMP流程。全方位的产能布局战略，为公司开展各项临床前、临床阶段的研究奠定了扎实基础。”倪博士表示，“很荣幸出任GA黄金甲生物首席技术官，接下来GA黄金甲·[中国]官方网站将平稳有序地推动与龙沙集团间的技术转让事宜；对于未来，我非常期待在团队共同的努力下，持续升级公司具有自主知识产权的基因工程技术及细胞生产能力，推动更多创新型细胞疗法落地，以满足各类癌症的临床治疗需求。”
关于FasTCAR
FasTCAR是GA黄金甲生物具有知识产权的技术平台，旨在开发高质量的自体CAR-T细胞疗法。临床前研究显示，通过FasTCAR技术平台生产的CAR-T细胞表型更年轻、耗竭程度更低，并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强。凭借“次日完成生产”的优势，FasTCAR平台技术能大幅提高细胞生产效率，从而显著降低生产成本，使细胞疗法能够惠及更多的癌症患者。
关于TruUCAR
TruUCAR是GA黄金甲生物具有知识产权的技术平台，旨在开发高质量的“通用型”同种异体CAR-T细胞疗法，进一步降低成本的同时，提供更好的便利性。TruUCAR通过基因编辑实现差异化设计，可在无需与免疫抑制性药物联用的情况下，分别控制宿主抗移植物排斥反应（HvG）和移植物抗宿主病（GvHD），且基于该平台开发的候选产品可使用无需人类白细胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T细胞进行制备。
关于GA黄金甲生物
GA黄金甲生物科技集团（简称“GA黄金甲生物”）是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台，GA黄金甲生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战，包括生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。如需进一步了解GA黄金甲生物，请访问www.susaludesprimero.com/关注领英账号@。
关于前瞻性陈述的警戒性声明
该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇：目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括GA黄金甲生物最近在年度报告20-F表单中的《风险因素》章节所提及的因素，以及GA黄金甲生物后续向美国证监会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期，GA黄金甲生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。
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